来源：北京商报

首创“稻米造血”，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）科创板IPO获受理以来一直备受关注。不过，公司科创板IPO进展缓慢，目前已排队超两年。近期，禾元生物科创板IPO有了最新动向，公司已更新提交相关财务资料，最新报告期更新至2024年上半年。根据更新的财务资料，报告期内，禾元生物仍未实现商业化，净利继续亏损，2021—2023年以及2024年上半年这三年半间净利亏损超5亿元。此次科创板IPO，禾元生物拟募集资金35.02亿元，系目前科创板IPO存量企业中募资额较高的一家。在审核过程中，公司募投拟建设的120吨产线项目产能能否消化也遭到了监管层的质疑。
核心产品预计今年获批上市
上交所官网显示，禾元生物科创板IPO于近日更新提交相关财务资料，公司IPO恢复审核。
回顾禾元生物科创板IPO历程，禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理，2023年1月19日进入问询阶段，截至目前已经历二轮问询，尚未获得上会机会。禾元生物相关负责人向记者表示，公司IPO进程一切正常。
招股书显示，禾元生物是一家创新型生物医 *** 企业，公司以“稻米造血”而被市场所熟知。通俗来讲，即通过在水稻中提取人血清白蛋白。禾元生物研发进展最快的产品HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液，已经于2024年完成III期临床试验并已获得NDA受理，预计在2025年中国获批上市，2026年美国获批上市。同时，公司拟开展针对HY1001产品的适应症拓展计划。
截至2024年11月30日，国内市场尚未有重组人血清白蛋白上市 *** 品在售，市场上只有通过血浆提取得到的人血清白蛋白 *** 品。禾元生物相关负责人告诉北京商报记者，公司核心产品竞争力极强，优势明显。其中水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白 *** 物制备平台；重组人血清白蛋白潜在市场空间大，公司研发技术领先；重组人血清白蛋白安全 *** 好；重组人血清白蛋白不受血浆来源 *** 和绿色环保。
在前期问询中，HY1001的研发进展和市场空间曾遭到监管层重点关注。诸如，上交所要求禾元生物分析说明HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景，渗透率、市场占有率等的测算是否客观合理。
禾元生物在回复中表示，HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景，渗透率、市场占有率等的测算审慎，HY1001的市场空间测算合理，不存在重大不利影响。
禾元生物进一步提到，经测算，2026年HY1001销售收入将达到4.44亿元，2030年HY1001销售收入将达到15.67亿元。HY1001产品预计市场空间大。此外，上述人血清白蛋白的市场空间测算仅考虑肝硬化低白蛋白血症适应症的市场，公司在该适应症的基础上，拟在HY1001上市后积极开展其他适应症拓展的研究，主要方向包括严重烧伤导致循环衰竭、重症脓毒血症休克、恶 *** 肿瘤恶病质等。
净利持续亏损
由于核心产品尚未实现上市，报告期内，禾元生物持续亏损，尚未实现盈利。
根据公司最新更新的财务资料，2021—2023年以及2024年上半年，禾元生物实现的营业收入分别约为2551.81万元、1339.97万元、2426.41万元、953.36万元，对应实现的归属净利润分别约为-1.34亿元、-1.44亿元、-1.87亿元、-7859.2万元，报告期内持续亏损超5亿元。
禾元生物此次申报上市，选择了科创板第五 套上市标准，即预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段 *** 成果。医 *** 行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板 *** 的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
禾元生物也在招股书中提示风险称，水稻胚乳细胞生物反应器表达体系是在植物遗传转化技术基础上，结合DNA重组技术而发展起来的一门新兴技术。截至招股书签署日，全球尚未有利用水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用 *** 品上市，该技术平台尚未在人用 *** 品领域得到商业化验证。
经济学家、新金融专家余丰慧在接受北京商报记者采访时表示，科创板支持未盈利企业上市，是为了鼓励和支持那些处于研发阶段或早期商业化阶段但具有高成长潜力的企业，特别是科技创新型企业。未盈利企业往往面临较高的经营不确定 *** 和财务风险，严格的审核可以筛选出具有真正创新能力和成长潜力的企业。
对于未盈利企业，余丰慧表示，想要通过监管的放行，需要拥有清晰且可行的商业模式、强大的技术研发能力、明确的商业化路径以及合理的资金使用规划。此外，企业的管理团队应当具备丰富的行业经验和良好的信誉，能够向市场展示其未来实现盈利的能力和决心。监管机构还会看重企业在所处领域的独特 *** 及其解决关键问题或满足市场需求的潜力。
存产能消化风险
此次科创板IPO，禾元生物还将面临新增产能是否能够及时消化的风